Consultation publique / AMI : biothérapies et bioproduction thérapies innovantes

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Dans le cadre de la préparation de la stratégie d’accélération « biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes », le Gouvernement lance une consultation auprès des acteurs de la société civile, des experts et des professionnels concernés par les biothérapies ou leur bioproduction.

Le développement des biothérapies (protéines recombinantes, anticorps, vaccins) et des médicaments de thérapies innovantes (médicaments de thérapie génique, médicament de thérapie cellulaire somatique, médicaments issus de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire, médicaments combinés de thérapie innovante) est une véritable opportunité pour la France. Un tissu très dense de chercheurs reconnus internationalement permet de développer sur notre territoire de nombreuses innovations qui seront les médicaments de demain.

Ce marché en pleine croissance se caractérise par des contraintes qualités et réglementaires très fortes, qui permettent de garantir la qualité des produits thérapeutiques mais qui conduisent à des coûts de production élevés. Cela pourrait remettre en question l’universalité de l’accès aux soins, tel que nous le connaissons aujourd’hui.

De plus, la place de la France dans la bioproduction pharmaceutique s’est dégradée au profit de ses voisins européens, qui ont su développer cette industrie issue des biotechnologies plus rapidement. La France se trouve ainsi aujourd’hui à la quatrième place des producteurs pharmaceutiques européens.

Dans ce contexte, la stratégie d’accélération « biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes » a pour ambition de faire de la France le 1er pays européen pour le développement et la production de nouveaux biomédicaments. Elle permettra d’associer l’ensemble des acteurs de la filière qui participent à la découverte de nouvelles thérapies, à leur développement, à la fourniture des équipements ou des matières premières nécessaires à leur production, aux réseaux de distributions, aux acteurs du système de soin et aux patients.

En tenant compte de l’ensemble des parties prenantes de la filière des biothérapies et de leur bioproduction, la stratégie d’accélération visera à :

  • maintenir l’excellence de notre recherche en biothérapie [catalyser l’innovation et le développement d’un écosystème français solide] (axe 1) ;
  • accélérer l’accès au marché pour les nouveaux biomédicaments (axe 2) ;
  • stimuler le développement de nouvelles technologies et à accélérer les investissements dans les outils de production de biomédicaments [développer l’outil industriel pour produire sur le territoire national] (axe 3) ;
  • mobiliser les acteurs du soin pour améliorer l’accès des patients aux nouvelles biothérapies (axe 4).

Une consultation publique

En organisant cette consultation publique, le gouvernement cherche à recueillir l’avis des acteurs de la société civile, des experts et des professionnels concernés par les biothérapies ou leur bioproduction. Ces retours permettront de préciser le contenu de cette stratégie et d’en fixer les priorités. Il s’agira à cette occasion de qualifier et d’articuler les futurs instruments de politique publique à mobiliser, et, de manière plus opérationnelle, d’identifier les projets relevant de la stratégie afin de préfigurer les points marquants des appels à projets à déployer prochainement.

Votre contribution sera déterminante pour construire une stratégie opérationnelle, bien dimensionnée et répondant aux attentes de l’écosystème. L’objectif de cette consultation est donc de :

  • définir et prioriser les mesures à mettre œuvre afin de soutenir le déploiement de cette filière des « biomédicaments » ;
  • identifier les projets qui pourront être portés dans le cadre de cette stratégie d’accélération.

Nous vous remercions pour votre contribution à cette réflexion structurante.

Un Appel à Manifestation d’Intérêt 

Un AMI accompagne cette consultation afin d’identifier sur le territoire français les acteurs économiques concernés et de recueillir leurs propositions de projets pour des axes préalablement identifiés dans le cadre des travaux du Grand Défi « Biomédicaments ».

Les thématiques contenues dans cet AMI portent sur :

  • Thème 1 : Un projet partenarial avec un industriel, pour des dossiers de développement préclinique réglementaire et des essais cliniques de Phase 1 permettant de faire la première démonstration du profil de tolérance (et d’efficacité si possible) de biothérapies innovantes ;
  • Thème 2 : des projets industriels de RD&I visant à développer ou déployer sur des lignes pilote des solutions robotiques ou cobotiques innovantes, des solutions physiques (capteurs) et numérique (pilotage, modélisation, industrie 4.0) pour l’USP, le DSP ou encore le CQ, permettant d’améliorer les productions et d’en maîtriser leurs coûts ;
  • Thème 3 : autres projets d’importance ou prioritaire pour le développement de la filière émanant des réponses aux propositions de projets de la consultation publique lancée en février 2021.


Consultation sur la stratégie « biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes »

Répondre à la consultation

Fin de la consultation : 21 mars 2021 à 23h59


L'AMI Biothérapies et Bioproduction de thérapies innovantes accompagne cette consultation

Consulter l'AMI

Date limite de dépôt des dossiers : 12 Avril à 12h

Pour en savoir plus sur cette stratégie, adresser une question particulière ou partager un document pouvant répondre à cette démarche :

sante.dge[ @ ]finances.gouv.fr

Mis à jour le 12/02/2021

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