PIIEC Santé - Health IPCEI

Création des PIIEC Santé

Après la crise du Covid-19, l’Union européenne a lancé plusieurs initiatives pour renforcer le secteur de la santé, notamment en développant de nouveaux traitements pour les maladies rares, contre le cancer et en préparant l’Europe aux futures crises sanitaires émergentes. En 2022, seize États membres ont exprimé leur volonté de promouvoir la compétitivité de l’industrie de la santé et d’améliorer le bien-être des citoyens européens à travers un manifeste commun. Avec cette déclaration, ces États membres se sont engagés à développer leurs travaux en vue du déploiement des premiers Projets importants d’intérêt européen commun (PIIEC) dédiés à la santé, et ainsi stimuler les innovations de rupture dans ce secteur stratégique.

Deux PIIEC Santé ont ainsi été autorisés par la Commission européenne : Med4Cure, dédié aux produits pharmaceutiques, et Tech4Cure, dédié aux dispositifs médicaux.

Qu'est-ce que Med4Cure ?

Le premier PIIEC Santé, intitulé « Med4Cure » et dédié aux produits pharmaceutiques, a été autorisé par la Commission européenne en mai 2024. Il permet de soutenir la recherche, l'innovation de rupture et le premier déploiement industriel de produits pharmaceutiques. Le PIIEC Med4Cure contribuera notamment à l’atteinte des objectifs de l'Union européenne en matière de santé, en réalisant des innovations dans la lutte contre les maladies, pour lesquelles il n'existe pas de moyens satisfaisants de prévention ou de traitement et en permettant à l'UE d'être mieux préparée face aux nouvelles menaces sanitaires. 

Source : Commission européenne 

L'assemblée générale du PIIEC Med4Cure est organisée chaque année, avec la participation de la Commission européenne, des États membres et des entreprises impliquées. Elle permet de faire le point sur l'avancement des projets industriels, les collaborations efficaces entre les participants et les engagements de diffusion au sein de l'écosystème européen.

La conférence annuelle des PIIEC Santé, qui a aussi lieu une fois par an, a pour objectif de présenter les progrès des PIIEC et leurs contributions aux innovations de rupture dans le domaine de la santé dans l'Union européenne.

Quels sont les objectifs de Med4Cure ? 

Le PIIEC Med4Cure tend à faire progresser le domaine médical et l’industrie de la santé dans l’Union européenne. Ceci passe par la découverte de nouveaux médicaments, notamment ceux qui permettront d’agir face aux maladies rares, ou par l’innovation des moyens de production des produits pharmaceutiques.

Pour ce faire, Med4Cure encourage les initiatives de projets de recherche et de développement à chaque étape de la chaîne de valeur pharmaceutique : de la collecte à l’étude des cellules, des tissus et des échantillons, jusqu’à l’élaboration de technologies de production durable (afin de créer des thérapies novatrices et/ou des traitements personnalisés) et des technologies numériques avancées qui l’accompagnent.

Le PIIEC devrait prendre fin en 2036 (les délais peuvent varier en fonction des projets individuels et des entreprises concernées). Selon les États membres participants, ce projet permettra la création d’environ 6 000 emplois. 

Med4Cure : les projets en détails 

Projets portés par les participants directs de Med4Cure

On entend par « participants directs » des entreprises portant des projets structurants, sélectionnés par les Etats membres et soumis à l’approbation de la Commission européenne dans une procédure PIIEC, apportant une innovation de rupture avec l’état de l’art mondial et un effet d’entraînement sur leur filière. Ces projets doivent contribuer aux objectifs européens communs et répondre aux défaillances de marché identifiées par les États membres et la Commission européenne dans le cadre des PIIEC Santé. 

Les participants directs nouent des collaborations effectives transfrontalières substantielles et s’engagent à diffuser largement les résultats de leurs travaux, à travers des engagements de dissémination transfrontaliers et intersectoriels au sein de l'écosystème européen, via des publications scientifiques, des événements, la concession de conditions FRAND (fair, reasonable and non-discriminatory) ainsi que divers partenariats avec une multitude d’acteurs européens, notamment universitaires et PME.

A ce jour, 13 projets sont portés par les participants directs dans le cadre de Med4Cure :

• OncoRNA (PME) - Belgique
• The DrugCell (PME) – France
• Euroapi France (GE) – France
• Sanofi France (GE) – France
• Biotalentum (PME) – Hongrie
• Richter (GE) – Hongrie
• FAGOTERAPIA (PME) - Italie
• HOLOSTEM (GE) – Italie
• NUREX (PME) – Italie
• TAKIS (PME) – Italie
• Biomedical Engineering (PME) – Slovaquie
• SENSIBLE BIO (PME) – Slovaquie
• SYLENTIS (GE) – Espagne 

Projets portés par les partenaires associés 

Les partenaires associés contribuent au PIIEC avec un projet propre et reçoivent un financement public dans le cadre d'un régime d'aide national/régional ou d'un fonds de l'Union européenne. Parmi leurs contributions, ils s'engagent à nouer des collaborations effectives transfrontalières avec les participants directs du PIIEC et à mener des activités de retombées positives. Ils sont également représentés dans la gouvernance du PIIEC.

11 projets sont portés par les participants associés dans le cadre de Med4Cure :

• Theranum (GE) – Belgique
• Laboratorio Reig Jofre (GE) - Espagne
• LABORATORIOS ROVI (GE) - Espagne
• MEDICHEM (GE) - Espagne
• Minoryx Therapeutics (PME) - Espagne
• Oryzon Genomics (PME) - Espagne
• Offichem (GE) – Pays-Bas
• Symeres (GE) – Pays-Bas
• NecstGen (GE) – Pays-Bas
• SHINE Europe B.V. (GE) – Pays-Bas
• Ryvu Therapeutics (PME) – Pologne

Implication des partenaires indirects 

Les partenaires indirects sont des entreprises ou des laboratoires de recherche qui apportent des briques technologiques importantes à la réussite des projets portés par un participant direct ou un partenaire associé. Ces partenaires indirects sont essentiels aux PIIEC, ils contribuent aux objectifs européens communs et permettent de maximiser les retombées économiques de la filière au sein de l’UE.

Ces partenaires bénéficient d’une partie des travaux menés par les participants directs et les partenaires associés. Les projets des partenaires indirects peuvent faire l’objet d’un financement public ou peuvent être auto-financés.

Dans le cadre du PIIEC Med4Cure, plus de 175 partenaires indirects ont été retenus par les participants directs et les partenaires associés pour contribuer à leurs projets individuels et sur des briques technologiques essentielles à la réussite de leurs projets. Au niveau français et dans la continuité du plan France 2030, une attention particulière aux acteurs émergents a été apportée lors du financement des partenaires indirects.

Qu’est-ce que Tech4Cure ?

Le deuxième PIIEC Santé, intitulé « Tech4Cure » et dédié aux dispositifs médicaux innovants, a été autorisé par la Commission européenne en juillet 2025. Il soutient les projets d’améliorations technologiques dans trois domaines : la durée de vie des dispositifs médicaux implantables actifs, l’élaboration de solutions d’imagerie médicale connectées et portables, ainsi que la conception durable des dispositifs médicaux.

Tech4Cure vise le soutien à la recherche et à l'innovation collaboratives, ainsi que le premier déploiement industriel de ces technologies de pointe. Le PIIEC contribuera ainsi à la réalisation de plusieurs objectifs de l’Union européenne en matière d’accès aux soins de santé, de renforcement des capacités de production européennes et de formation de partenariats européens ambitieux. 

Tech4Cure a été autorisé par la Commission européenne à l’issue de six mois d’instruction. Les PME, qui représentent 60% des porteurs de projets de ce PIIEC, ont bénéficié d’une procédure d’autorisation facilitée.

L'assemblée générale du PIIEC Tech4Cure sera organisée chaque année, afin de faire un état des lieux de l'avancement des projets industriels, des collaborations entre les participants et des engagements de diffusion au sein de l'écosystème européen.

Quels sont les objectifs de Tech4Cure ?

Le PIIEC Tech4Cure se concentre principalement sur la création de dispositifs médicaux innovants dotés de solutions numériques avancées et novatrices, qui visent à développer une médecine prédictive, préventive et personnalisée (médecine dite « 3P »).

La médecine prédictive utilise des données et des outils d'analyse pour prédire les risques futurs pour la santé des personnes. La médecine préventive permet la détection précoce des facteurs de risque et des affections médicales afin d'intervenir et de prévenir les maladies. La médecine personnalisée adapte les traitements et les plans de soins aux caractéristiques uniques de chaque patient. Le concept de médecine 3P améliore les résultats pour les patients, réduit les coûts des soins de santé et améliore la qualité de vie des citoyens de l'UE.

Les travaux initiés dans le cadre de Tech4Cure aboutiront en principe en 2036 (les délais peuvent varier en fonction des projets individuels et des entreprises concernées). Selon les États membres participants, ce PIIEC permettra la création d’environ 800 emplois.

Tech4Cure : les projets en détails

Projets portés par les participants directs de Tech4Cure

10 projets sont portés par les participants directs dans le cadre de Tech4Cure :

• FineHeart (PME) – France
• Corwave (PME) – France
• Tronico (ETI) – France
• Medicor Elektronica (PME) – Hongrie
• Engineering Ingegneria Informatica (GE) – Italie
• iVis Technologies (PME) – Italie
• S.I.T. - Sordina IORT Technologies (PME) – Italie
• Innovaway (GE) – Italie
• Powerful Medical (PME) – Slovaquie
• Cosylab (GE) – Slovénie

Projets portés par les partenaires associés

18 projets sont portés par les partenaires associés dans le cadre de Tech4Cure :

• Aurora (PME) – France
• InjectPower (PME) – France
• Dent-Art-Technik (PME) – Hongrie
• Cellbox Labs (PME) – Lettonie
• DATI Group (PME) – Lettonie
• LabMedTech (PME) – Lettonie
• UNISO (PME) – Lettonie
• BioSistemika (PME) – Slovénie
• Caretronic (PME) – Slovénie
• Inden (PME) – Slovénie
• MESI (PME) – Slovénie
• Result (PME) – Slovénie
• XLAB (PME) – Slovénie
• Žejn (PME) – Slovénie
• Ekliptik (PME) – Slovénie
• Implant3D (PME) – Slovénie
• Interesansa (PME) – Slovénie
• SIPRA engineering (PME) – Slovénie 

Implication des partenaires indirects

Dans le cadre de Tech4Cure, environ 45 partenaires indirects (entreprises ou organismes de recherche) bénéficieront de la création d’un écosystème de dispositifs médicaux de l’UE, ainsi que des activités de diffusion des résultats du PIIEC.

En savoir plus sur les cinq projets français retenus